top of page

Avvikelsehanteringssystem & Continuous Improvement

SoluDyne Deviation System automatiserar avvikelsehanteringsprocesserna, eliminerar manuellt pappersarbete och minskar tiden som krävs för att dokumentera, undersöka och lösa avvikelser.


SoluDyne Deviation System bidrar till att förbättra kvaliteten, minska risken och underlätta efterlevnaden av regelverk samt att öka lärandet i organisationen.


Avvikelsehanteringssystemet är baserat på ISO och tillhandahåller en centraliserad plattform för att fånga och analysera avvikelsedata, vilket möjliggör effektivt samarbete och säkerställer omfattande efterlevnad.


Inkluderar standardrapporteringsmallar inom alla avvikelsekategorier med möjlighet för Kunden att modifiera befintliga eller skapa formulär och arbetsflöden i en flexibel lösning.

Få en demo

Utför rapportering var som helst!
QIS är tillgängligt på mobila enheter,

och stöder offlinerapportering.

Skapa nya formulär och flöden eller ändra systeminkluderade standardformulär och flöden.

Ändra befintliga eller skapa formulär och arbetsflöden.

Full spårbarhet

Spåra ändringar: Full spårbarhet på ändringar/anteckningar i formulären – vem har gjort vad och när?

Dashboards

Lätt att få en överblick med hjälp av användarspecifika dashboards med listrapporter och grafiska KPI:er.

Integrerad med handlingsplaner och risk

Modulen är sömlöst integrerad med handlingsplanen och riskhanteringsmodulen

Integration med andra IT-system

Utbyta data till eller från andra affärssystem, Data Warehouse etc...

Rapportera och få statusöversikt från mobil enhet . Inkluderar offlinerapporteringsfunktion.

SoluDyne Quality Improvement System Functionality

SoluDyne Quality Improvement System är en mjukvarulösning som hjälper organisationer att förbättra sin prestanda och effektivitet. Det gör det möjligt för användare att identifiera, analysera och lösa problem med hjälp av datadrivna metoder och verktyg. SoluDyne Quality Improvement System betonar att arbetssättet att arbeta med kvalitet, miljö och arbetsmiljö måste vara förebyggande snarare än korrigerande eftersom det stödjer ständig förbättring och innovation genom att underlätta samarbete och kommunikation mellan intressenter i enlighet med ISO 9001 och ISO 10010:2022.

Systemet är utformat för att hantera alla typer av rapportering: HSE-avvikelser, IT-avvikelser, säkerhetsavvikelser, kvalitetsavvikelser andra avvikelser, observationer eller förbättringar. Exempel är förbättringsförslag, Incidenter, olyckor, observationer, avvikelser, Kundanspråk, dispensansökningar, revisioner & revisionsfynd, SJA-Statistisk motivering, Säkerhetsinspektion och andra typer av HMS-händelser och Kvalitetsfynd.

Vad är kvalitetsförbättring i SoluDyne?

SoluDyne QIS är modulen för avvikelsehantering i SoluDyne. Modulen gör det möjligt för organisationer att hantera kvalitetsförbättringar, att definiera, spåra och analysera nyckeltal, tillsammans med implementering av bästa praxis.

QIS-systemet innehåller verktyg för rapportering, ärendehantering, analys med ROS och Root Cause-analys, implementering av korrigerande och förebyggande åtgärder samt verifiering. Den innehåller verktyg för samarbete, rapportering och revision för att säkerställa efterlevnad av industristandard.

Continuous Improvement Process

Kvalitetsförbättring är processen att identifiera och implementera förändringar som förbättrar prestanda och resultat för en organisation eller ett system. Kvalitetsförbättring kan tillämpas på alla aspekter av en organisation, såsom produkter, tjänster, processer, kultur eller kundnöjdhet. Kvalitetsförbättringsmetoder inkluderar datainsamling och analys, problemlösning, benchmarking, testning och utvärdering. Kvalitetsförbättring syftar till att uppnå excellens och ständiga förbättringar inom alla delar av en organisation.

Kvalitetsförbättring i enlighet med ISO

En av de mest erkända och använda standarderna för kvalitetsledningssystem är International Organization for Standardization (ISO). ISO är ett nätverk av nationella standardiseringsorgan som utvecklar och publicerar internationella standarder för olika områden och branscher. ISO-standarder täcker ämnen som kvalitetsledning, miljöledning, informationssäkerhet, socialt ansvar och mer. ISO-standarder är frivilliga, men de kan hjälpa organisationer att visa sitt engagemang för kvalitet och få en konkurrensfördel på den globala marknaden.

Kvalitetsledningssystem och ISO kan ses som kompletterande snarare än motsägelsefulla. Organisationer kan använda kvalitetsledningssystem för att implementera och förbättra sina kvalitetssystem enligt ISO-standarder. Alternativt kan organisationer använda ISO-standarder som referens eller riktmärke för att utveckla och utvärdera sitt eget QMS. Oavsett vilket kan QMS och ISO hjälpa organisationer att uppnå högre nivåer av kvalitet och prestanda.

Många metoder är kompatibla med eller härledda från ISO-standarder. Till exempel är Plan-Do-Check-Act-cykeln (PDCA), som är ett vanligt QMS-verktyg för ständiga förbättringar, kärnprincipen i ISO 9001.
På liknande sätt är Six Sigma-metoden, som är en QMS-metod för att minska defekter och variationer i processer, anpassad till ISO 13053, standarden för kvantitativa metoder för processförbättring.

DASHBOARDS MED STATISTIK OCH TRENDER ÖVERENSSTÄMMER ISO 10010:2022

Dashboard-funktionen stöder riktlinjer och verktyg för att samla in, analysera och presentera statistisk data relaterad till kvalitetsprestanda och kundnöjdhet enligt ISO 10010:2022 riktlinjer.

Funktionaliteten ger en enkel åtkomst att se status för rapportering via användarspecifika instrumentpaneler med listor och grafiska
KPI:er. Statusrapporterna och KPI har utmärkta översikter av rapporter, orsaker och trender som ger underlag för att sänka kostnader och förbättra effektiviteten.

Dessutom hjälper den till att identifiera och åtgärda grundorsakerna till kvalitetsproblem, minimera variation och slöseri, och stöder ISO 10010:2022-efterlevnad, kvalitetsutvärdering och regelanpassning, vilket visar att man följer bästa praxis, branschstandarder och kundernas förväntningar.

RAPPORTERING I SOLUDYNE

Systemet är försett med ett antal fördefinierade rapporter/formulär för rapportering.
I denna flexibla lösning är det möjligt att skapa nya eller justera befintliga: rapporteringstyper, kategorier, formulär och arbetsflöden för bearbetning av rapporterna.

SoluDyne-systemet ger möjlighet att rapportera och få statusöversikt via en webbläsare eller via en inbyggd app som körs på en handhållen enhet.
Båda säkrar en användarvänlig rapportering och ger funktionalitet för att ladda upp tydliga och sakliga bevis till stöd för en rapport, såsom dokument, skärmdumpar, inspelningar och bilder/filmer. Detta förbättrar samarbetet mellan medarbetaren och organisationen och ger verksamheten energi att ta initiativ till att rapportera varifrån arbetet utförs, då ett högre fokus kan ligga på systematisk kvalitetsförbättring till nytta för både anställda och verksamheten.

Slutanvändaren kan signera rapporten med fullständigt namn, eller rapportera anonymt beroende på systemets uppsättning.

Följande rapporter är standard i systemet:

FÖRBÄTTRINGSFÖRSLAG

Ett förbättringsförslag är ett dokument som beskriver en plan för att förbättra en befintlig produkt, tjänst, process eller system. Den innehåller en kortfattad beskrivning av gapet mellan det aktuella och önskade tillståndet för en process eller ett resultat, en kostnads-nyttoanalys och en tidslinje för implementering. Förbättringsförslag används inom företag, teknik, utbildning och andra områden för att kommunicera idéer och be om feedback från intressenter.

SoluDyne-verktyget hjälper till att främja en kultur av förbättringar i linje med ISO 9001 och ISO 10010:2022:

Systemet hjälper till med ständiga förbättringar eftersom det uppmuntrar anställda att rapportera sina förslag för att förbättra kvaliteten, effektiviteten eller säkerheten i deras arbetsprocesser. Systemet ger en tydlig och enkel kanal för anställda att lämna sina förslag och kan hjälpa till med implementering, verifiering och uppföljning av resultaten av de implementerade förslagen.

Systemet stödjer organisationen att implementera ett system för att anpassa sig till ISO 9001 och ISO 10010:

  1. Kommunicera fördelarna med förbättringsförslag för organisationen och de anställda, såsom ökad produktivitet, minskade kostnader, förbättrad kundnöjdhet och ökat medarbetarnas engagemang.

  2. Bekräfta och uppskatta varje förslag som tas emot och ge konstruktiv feedback om dess genomförbarhet, inverkan och implementeringsplan.

  3. Erkänn och belöna de anställda som lämnar värdefulla förslag, till exempel genom offentligt erkännande, monetära incitament eller karriärutvecklingsmöjligheter.

  4. Dela resultaten och lärdomarna med de anställda och andra intressenter

Dessa principer är också grunden för ISO 10010:2022, som ger vägledning om utvärdering, utveckling och förbättring av organisatorisk kvalitetskultur för att hjälpa en organisation att nå varaktig framgång. Denna standard är baserad på kvalitetsledningsprinciperna, såsom kundfokus, ledarskap, engagemang av människor, processansats, förbättring, evidensbaserat beslutsfattande och relationshantering.

AVVIKINGSRAPPORTERING

En avvikelserapport registrerar eventuella avvikelser eller variationer från de godkända specifikationerna, standarderna eller procedurerna för ett projekt eller en process. Att rapportera avvikelser kan bidra till att förhindra ytterligare incidenter, skydda alla anställda och främja en säker och respektfull arbetsmiljö. De olika typerna av avvikelserapporter beror på sammanhanget och syftet med rapporten, se exempel från ISO nedan.

Avvikelserapportering enligt ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001 och ISO 45001
Dessa exempel på ISO-standarder täcker olika aspekter av kvalitet, miljöledning, informationssäkerhet och hälsa och säkerhet på arbetsplatsen.

  1. Granskningsresultat:
    Revisionsresultat är resultatet av en revisionsprocess som utvärderar efterlevnad, prestanda eller kvalitet hos en organisation, ett system eller en process. Granskningsresultat kan identifiera styrkor, svagheter, möjligheter eller risker som behöver åtgärdas eller förbättras. Revisionsresultat kan också ge rekommendationer eller korrigerande åtgärder för att lösa eventuella problem eller problem som upptäcks under revisionen. Läs mer för att lära dig om revisionsprogramverktyget.

  2. Ändra kontrollavvikelser:
    Ändringar av processer, procedurer eller produktdesigner utan korrekt utvärdering och auktorisation kan leda till avvikelser från etablerade kvalitetspraxis.

  3. Kundklagomål:
    Klagomål från kunder om produktdefekter, leveransförseningar eller serviceproblem är avvikelser som kräver utredning och lösning för att säkerställa kundnöjdhet. Rapporterna hjälper till att identifiera grundorsakerna till kundernas missnöje, mäta effekten av kundklagomål på verksamhetens resultat och implementera korrigerande åtgärder för att förbättra kundnöjdheten och lojalitet

  4. Dokumentationsfel:
    Avvikelser i dokumentationen, inklusive felaktiga specifikationer, ofullständiga register eller föråldrade rutiner, kan leda till avvikelser från ISO 9001-kraven.

  5. Avvikelse
    Avvikelse avser fall där produkter, processer eller system inte uppfyller specificerade krav. Detta kan inkludera avvikelser från kvalitetsstandarder, kundernas förväntningar, regelefterlevnad eller interna rutiner. Denna typ av rapport används för att dokumentera eventuella defekter, fel eller brister i kvaliteten på en produkt, tjänst eller process. Rapporten bör innehålla grundorsaksanalysen, korrigerande åtgärder och förebyggande åtgärder för att åtgärda avvikelsen.

  6. Resultat utanför specifikationen (OOS):
    Avvikelser i testresultat, mätningar eller analyser som faller utanför specificerade gränser kan leda till undersökningar och korrigerande åtgärder för att upprätthålla kvalitetsstandarder.

  7. Produkt- eller tjänstefel:
    Defekter i produkter eller tjänster kan bero på fel i design, tillverkning, montering eller andra processer. Dessa avvikelser från förväntade kvalitetsstandarder måste identifieras, utredas och korrigeras.

  8. Processavvikelser:
    Avvikelser i processer, såsom variationer i processparametrar, utrustningsfel eller procedurfel, kan leda till avvikelser och påverka produktkvaliteten.

  9. Leverantörsavvikelse:
    När material eller komponenter som tas emot från leverantörer inte uppfyller kvalitetsstandarder kan det resultera i avvikelser som måste åtgärdas genom korrigerande åtgärder.

ISO 9001 - Kvalitet

  1. Säkerhetsincidenter:
    Avvikelser som leder till brott mot informationssäkerheten, obehörig åtkomst, cyberattacker eller dataläckor.

  2. Obehörig åtkomst:
    Fall av obehörig åtkomst till system, data eller anläggningar, vilket indikerar säkerhetsavvikelser.

  3. Datahanteringsavvikelser:
    Variationer från datahantering och skyddsprocedurer som leder till informationssäkerhetsrisker.

ISO 27001 - Informationssäkerhet

  1. Hälso- och säkerhetsolyckor, incidenter och tillbud
    Avvikelser som leder till skador på arbetsplatsen, sjukdomar, tillbud eller dödsfall, vilket tyder på att korrekta säkerhetsprotokoll inte upprätthålls.

  2. Osäkra arbetsförhållanden:
    Avvikelser i arbetsplatsens förhållanden skapar säkerhetsrisker, såsom dålig städning eller felaktig säkerhetsutrustning.

  3. Bristande efterlevnad av hälso- och säkerhetsföreskrifter:
    Variationer från hälso- och säkerhetsbestämmelser, som indikerar bristande efterlevnad och potentiella risker för arbetarnas säkerhet.

  4. Personlig skyddsutrustning (PPE) Avvikelser:
    Fall där avvikelser uppstår i användningen eller tillhandahållandet av erforderlig personlig skyddsutrustning.

  5. Utbildningsavvikelser för hälsa och säkerhet:
    Avvikelser relaterade till tillhandahållande av hälso- och säkerhetsutbildning, såsom otillräcklig utbildning eller underlåtenhet att uppfylla utbildningskrav.

ISO 45001 - Arbetsmiljö och säkerhet

Observera att även om dessa är de typer av avvikelser som är relevanta för varje standard, kan de specifika kraven och förväntningarna för att hantera avvikelser variera beroende på organisationens natur, dess verksamhet och dess bransch.

Organisationer som implementerar flera standarder kan hitta områden med överlappning där avvikelser kan ha inverkan på kvalitet, miljö, informationssäkerhet och hälso- och säkerhetsaspekter av deras verksamhet.

SoluDyne Workflow är en funktion som hjälper organisationer att hantera sina affärsprocesser och arbetsflöden. Det tillåter användare att designa, skapa, modifiera, exekvera, övervaka och optimera arbetsflöden över olika avdelningar och system. SoluDyne Workflow tillhandahåller även funktioner som automatisering, samarbete, rapportering och analyser för att förbättra effektiviteten och produktiviteten.

ARBETSFLÖDEN

Arbetsflödena i SoluDyne är baserade på PDCA-cykeln som ett enkelt men kraftfullt verktyg för problemlösning, kvalitetsförbättring och kontinuerligt lärande. Det kan appliceras på vilken process eller produkt som helst inom vilken bransch eller domän som helst

Systemet stöder förenklad ärendehantering eller en fullständig ärendehantering, där stegen i arbetsflödet är organiserade i förhållande till PDCA-cykeln.

PDCA är en akronym för Plan-Do-Check-Act, vilket är en fyrastegsmetod för kontinuerlig förbättring av processer och produkter. Det är också känt som Deming-Shewhart-cykeln, som är en kombination av de två namnen för att erkänna bidragen från både Shewhart och Deming, som populariserade metoden i Japan efter andra världskriget.

PDCA-cykeln består av följande steg:

  • Planera: Upprätta mål och processer som krävs för att leverera de önskade resultaten.

  • Gör: Utför målen från föregående steg.

  • Kontrollera: Utvärdera data och resultat som samlats in från göra-fasen och jämför dem med de förväntade resultaten.

  • Agera : Förbättra processen genom att identifiera och eliminera grundorsakerna till problem, ineffektivitet eller avvikelser.


Systemet kommer med olika typer av fördefinierade arbetsflöden, som enkelt kan anpassas efter kundens individuella behov.


Lätt att skapa en rapport och starta ett arbetsflöde
Alla nya rapporter kan enkelt skapas från systemets startsida eller från vilken enhet som helst som en pad eller mobilapp.

Hur man ställer in kritik på en rapport
Upphovsmannen kan lyfta det kritiska i händelsen/fynden vid rapportering, begära att omedelbar övervakning måste vidtas och säkerställa omedelbar åtgärd från ansvarig(a).

Stöd för förenklad ärendehantering eller full ärendehantering

Exempel på standardsteg som systemet tillhandahåller för ett arbetsflöde, se nedan:

Handläggaren kan ställa in klassificeringsstatus, prioritet och bestämma om ytterligare åtgärder krävs eller inte. Om ja kan handläggaren välja ansvarig analytiker för att hantera ärendet vidare. Larmflagga kan ställas in i förväg för att meddela ansvarig(a) om samma typ av incident inträffar för ofta.

KLASSIFICERING

Analytikern kan utföra riskbedömning, analysera, välja rotorsak från ett fördefinierat register och dokumentera rotorsak direkt på rapporten. Det finns funktionalitet på varje rapport för att lägga till förebyggande och korrigerande åtgärder för att säkerställa uppgiftstilldelning och återkoppling till relevanta medarbetare. E-post kan skickas automatiskt till enskilda medarbetare när de tilldelas uppgifter.



  • Riskbedömning : Systemet gör det möjligt att utföra riskbedömning av en incident/QIR utifrån skapade riskmatriser med sannolikheter, konsekvenser och risknivå. Riskbedömning och kvalitetsförbättringssystem är viktiga verktyg för alla organisationer som vill uppnå sina mål och mål. Riskbedömning är processen att identifiera, analysera och utvärdera potentiella faror och osäkerheter som kan påverka prestanda, kvalitet eller säkerhet för en produkt, tjänst eller process. Genom att implementera riskbedömning och kvalitetsförbättringssystem kan en organisation minska sannolikheten och påverkan av negativa resultat, öka värdet och fördelarna med positiva resultat och kontinuerligt övervaka och förbättra dess prestanda och kvalitetsstandarder.

  • Analys : Analytikern kan granska/undersöka/felsöka begäran/observationen som rapporterats av upphovsmannen och dokumentera höjdpunkter/information på toppnivå av analysen som har utförts. Loggfunktionen säkrar dokumentationen under analysen och inte bara när analysen är klar.

  • Handlingsplan : Analytikern kan skapa förebyggande och korrigerande åtgärder direkt på ärendet eller slå upp om det finns befintliga åtgärder som täcker ärendet. Alla åtgärder kan granskas/godkännas av ärendehanteraren i förväg om nödvändig implementering ska utföras.

  • Rotorsak: Analytikern kan dokumentera rotorsak i en separat kommentar eller välja ett värde från den fördefinierade rotorsakslistan. Grundorsaken är den underliggande faktorn eller tillståndet som leder till ett problem eller ett oönskat resultat. Att identifiera och åtgärda grundorsaken kan hjälpa till att förhindra att problemet återkommer eller eskalerar. En vanlig metod för att hitta grundorsaken är att använda "5 Whys"-tekniken, som går ut på att fråga "varför" upprepade gånger tills grundorsaken avslöjas.

  • 8D : En 8D-rapport är ett dokument som sammanfattar resultaten av en analys av ett problem eller problem, grundorsakerna, de åtgärder som vidtagits för att åtgärda det och lärdomarna. Det används ofta i projektledning, kvalitetsförbättring och riskhantering. A8 står för de åtta stegen i processen: Bekräfta, Analysera, Tilldela, Agera, Granska, Justera, Bekräfta igen och Dokumentera. D står för det sista steget att dokumentera rapporten och dela den med relevanta intressenter.

  • Olycksrapport : Denna analys går utöver den omedelbara orsaken och syftar till att identifiera underliggande systemproblem, mänskliga faktorer, utrustningsfel, procedurmässiga brister eller andra faktorer som spelade en roll i avvikelsen. En olycksrapport dokumenterar inte bara vad som gick fel utan fokuserar också på lärdomar från händelsen. Dessa lektioner kan informera om förändringar av processer, procedurer, utbildningsprogram, utrustningsunderhåll och övergripande säkerhetskultur för att förhindra att liknande incidenter inträffar i framtiden.

  • Lärdomar: Systemstödet för analytikern för att registrera lärdomar med hjälp av text, bilder och video. Systemet ger en översikt över lärdomar till slutanvändarna på en översiktssida för lärdomar.

  • SCAT : En SCAT-rapport är ett dokument som sammanfattar resultaten av en systematisk, heltäckande och korrekt bedömning av en situation eller ett problem. En SCAT-rapport innehåller vanligtvis följande avsnitt: Situation, orsaker, åtgärder och mål. Syftet med en SCAT-rapport är att ge en tydlig och koncis översikt över det aktuella tillståndet, grundorsakerna, de föreslagna lösningarna och de förväntade resultaten.

ANALYS

Systemet stöder verifiering och implementering, vilket är väsentliga steg för att säkerställa mätbara resultat.

Implementering av korrigerande eller förebyggande åtgärder för att åtgärda avvikelserna och förhindra att de upprepas, krävs för att säkerställa kontinuerliga förbättringar.

Verifiering behövs för att kontrollera och bekräfta att vidtagna åtgärder har haft avsedd effekt. Godkännaren/verifieringsansvarig/QC kan verifiera alla fall efter att implementeringen har utförts enligt PDCA-cykeln.

GENOMFÖRANDE OCH VERIFIERING

SoluDyne Business Management Software är i överensstämmelse med ISO 9001 och dess krav på ett kvalitetsledningssystem och ISO 9001, ISO 14001 och 45001 och QHSE Management.

Kontinuerlig kvalitetsförbättring och incidenthantering i SoluDyne

  1. Miljöincidenter:
    Avvikelser som leder till incidenter som spill, läckor, utsläpp eller felaktig avfallshantering som skadar miljön.

  2. Bristande efterlevnad av miljöbestämmelser:
    Avvikelser från miljölagar, förordningar, tillstånd eller standarder som leder till bristande efterlevnad.

  3. Energi- och resursförbrukningsavvikelser:
    Variationer i energianvändning, vattenförbrukning eller resursförbrukning som avviker från miljömålen.

  4. Avvikelser i miljöaspekter:
    Avvikelser relaterade till identifiering, bedömning och hantering av miljöaspekter, som är delar av en organisations aktiviteter, produkter eller tjänster som interagerar med miljön.

ISO 14001 - Miljö

bottom of page